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有濟(jì)醫(yī)藥助力溫州醫(yī)科大學(xué)與華潤(rùn)紫竹藥業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)J002滴眼液獲得臨床默示許可

近日,溫州醫(yī)科大學(xué)華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的J002滴眼液成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。該藥品注冊(cè)分類(lèi)為治療用生物制品1類(lèi),是一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的蛋白類(lèi)創(chuàng)新藥,擬用于干眼癥的治療。


近來(lái)年,溫州醫(yī)科大學(xué)在校長(zhǎng)李校堃院士的帶領(lǐng)下,于創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,尤其在生長(zhǎng)因子類(lèi)生物藥研究方面取得了令人矚目的成績(jī),建立了從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的完整創(chuàng)新鏈條。本次獲得臨床許可的J002滴眼液,正是溫醫(yī)大深厚科研積累與華潤(rùn)紫竹優(yōu)勢(shì)眼科領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新合作成果的重要體現(xiàn)


有濟(jì)團(tuán)隊(duì)與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在新藥非臨床及臨床研究多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行了長(zhǎng)期友好合作,在J002項(xiàng)目中,有濟(jì)醫(yī)藥應(yīng)用碘標(biāo)記法高效開(kāi)展了藥代動(dòng)力學(xué)(PK)研究及組織分布研究,憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施,確保關(guān)鍵非臨床研究數(shù)據(jù)的高度準(zhǔn)確性與可靠性,展現(xiàn)了公司特色平臺(tái)——放射性同位素示蹤分析技術(shù)的專(zhuān)業(yè)實(shí)力,助力該藥順利獲得臨床默示許可。有濟(jì)醫(yī)藥期待J002滴眼液在后續(xù)臨床試驗(yàn)中取得積極進(jìn)展,早日惠及廣大干眼癥患者,為這一領(lǐng)域帶來(lái)新的治療希望。


喜報(bào)公告__2025-07-08+13_40_53.png


有濟(jì)醫(yī)藥放射性同位素示蹤分析平臺(tái)

有濟(jì)醫(yī)藥放射性同位素示蹤分析平臺(tái)可以承接3H、14C、125I、99mTc等放射核素標(biāo)記物的非臨床與臨床相關(guān)研究:


在小分子方面:可以開(kāi)展非臨床與臨床物質(zhì)平衡研究、組織分布研究、動(dòng)力學(xué)研究、DDI研究以及全套的核藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)探索研究;


在大分子方面:可以開(kāi)展放射性配體結(jié)合研究、高靈敏度眼科用藥檢測(cè)等;


相對(duì)于常規(guī)生物樣本檢測(cè)技術(shù),放射性標(biāo)記示蹤技術(shù)具有靈敏度高、適用范圍廣的明顯優(yōu)勢(shì),如今已被廣泛應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)過(guò)程中的各個(gè)階段,有濟(jì)醫(yī)藥也將繼續(xù)發(fā)揮該平臺(tái)的優(yōu)勢(shì),為更多的藥物研發(fā)項(xiàng)目提供精準(zhǔn)、高效的服務(wù)。


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