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有濟醫藥助力碳云智肽多肽新藥iCAMP016外用凝膠劑獲得國家新藥臨床試驗批準

2025年12月17日,深圳碳云智肽藥物科技有限公司(以下簡稱:碳云智肽)申報的抗菌肽iCAMP016陰道凝膠獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗批準,擬治療細菌性陰道病


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iCAMP016是采用多肽芯片+AI算法設計、優化的新靶點、新結構類型的多肽化合物和外用凝膠制劑,其相關的非臨床研究與傳統抗菌藥物相比有眾多不同點和特殊點。在iCAMP016項目中,有濟醫藥非臨床團隊與凱萊英集團CMC、制劑和注冊團隊形成良好協同,全面承擔了END-TO-END的非臨床方向整包研究任務。執行過程中,有濟醫藥經驗豐富的高水平科學家團隊與碳云智肽公司的技術、項目管理團隊緊密合作,參與了該項目得整體方案設計和討論,并高質、高效、快速地完成從項目執行到報告交付的全流程服務,滿足該項目非臨床藥代動力學、毒理學板塊的注冊需求,助力iCAMP016順利獲得NMPA臨床許可。





關于iCAMP016

iCAMP016是碳云智肽依托其核心AI算法與高通量多肽芯片InteraCtX?數字分子技術平臺,經過高效篩選、合成與優化而得的創新成果。該項目獲得深圳市科技重大專項支持(重202405018:基于 AI 技術聯合多肽芯片平臺的抗菌肽藥物關鍵技術研發,項目編號:KJZD20240903103500002)。該藥物通過靶向病原微生物細胞膜關鍵磷脂成分,快速破壞生物膜結構,實現高效殺菌。

臨床前研究表明,iCAMP016能特異性靶向并快速破壞病原微生物的生物膜結構,對包括臨床分離的加德納菌、MRSA(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌)、ESBLs大腸埃希菌及念珠菌在內的多種高威脅耐藥菌與真菌均表現出強效、廣譜的殺傷活性。其最具突破性的優勢在于極高的選擇性:在有效清除致病菌的同時,對維持陰道健康環境的關鍵益生菌(如卷曲乳桿菌)無抑制活性,從而有望在根治感染的同時,保護至關重要的微生態平衡,從源頭上降低復發風險。





關于碳云智肽

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碳云智肽成立于2022年,作為碳云智能旗下專注多肽創新藥開發的全資子公司,依托母公司在多肽芯片和人工智能平臺的優勢,推動多肽藥物研發創新。公司通過先進的多肽藥物篩選與優化技術,加速新藥開發,提升藥物的生物活性、穩定性和靶向性,滿足臨床需求。碳云智肽致力于成為全球多肽創新藥的領軍企業,研發針對癌癥、代謝疾病、感染性疾病等重大疾病的多肽藥物,造福全球患者。


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