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熱烈祝賀!康明海慧原創多肽新藥KMHH-03獲批IND


熱烈祝賀康明海慧原創多肽新藥KMHH-03獲批IND!2022年11月16日,有濟醫藥合作伙伴北京康明海慧生物科技有限公司(以下簡稱“康明海慧”)KMHH-03新靶點原創藥獲國家藥品監督管理局臨床許可。KMHH-03是自主知識產權的1類抗乳腺癌多肽藥物,屬于全新機制且無同種上市藥物(First-In-Class)的創新品種。

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針對多肽類創新藥物,天津有濟醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“有濟醫藥”)建立了覆蓋藥代、藥效、毒理學研究的非臨床一站式服務平臺,已經為多個處于臨床前和臨床階段的多肽藥物提供評價服務。在KMHH-03項目中,有濟醫藥承擔了非臨床體外藥理藥效學評價、體內藥理藥效學評價、藥代動力學組織分布研究等服務,助力非臨床藥代動力學、藥理學板塊的注冊需求。

對First-In-Class的多肽類藥物創新品種,有濟醫藥經驗豐富的高水平科學家團隊直接參與了方案設計和討論,并在執行過程中以高效的項目管理、高質量的實驗數據輸出和高水平的模型重現能力加快項目進程,為KMHH-03順利獲得中國藥品監管機構的臨床研究許可貢獻一份力量。接下來,有濟醫藥將繼續在臨床藥代動力學和臨床藥理學實驗室業務上為KMHH-03臨床階段研究提供支持,也為雙方后續更多IND整包業務合作打下良好基礎。

關于KMHH-03


KMHH-03通過與腫瘤細胞膜表面的gp96相結合,抑制蛋白HER2受體的二聚化,并下調ER-α36受體水平,進而抑制腫瘤細胞增殖,同時可降低uPAR的穩定性,抑制腫瘤細胞的侵襲與轉移。臨床前研究表明,該藥具有抗癌譜廣療效顯著安全性好等優勢,對耐藥患者同樣有效。本次該藥獲批臨床的適應癥為晚期乳腺癌。


關于康明海慧


北京康明海慧生物科技有限公司成立于2015年7月,是新三板上市公司太和華美(股票代碼:837694)旗下的一家生物醫藥公司,專注于創新藥的研發以及早期腫瘤檢測試劑盒的開發,主要為國家1類抗乳腺癌新多肽藥物PIBC臨床前研究、肝癌肝硬化檢測試劑盒的研發。其中靶向細胞膜表面熱休克蛋白gp96的抗乳腺癌多項藥物研發在2020年底進入臨床階段,作用于新靶點gp96的全新結構的抑制劑,其研發成功,將會填補國內外在gp96靶點領域內藥物的空白。


康明海慧將堅持走自主研發,堅持原創藥,堅持以攻克三陰性乳腺癌為目標,堅持開發更多有效性和安全性良好的靶向藥物,堅定的走下去。


  • 部分內容來源太和華美、康明海慧




   —關于有濟醫藥—

    
天津有濟醫藥科技發展有限公司(簡稱有濟醫藥)是凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創新藥物研發提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司。總部位于天津經濟技術開發區,在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

    
有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

業務聯系:13636617420

招聘聯系:18920495817

網址:http://yugenmed.com



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